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全國首款!重磅上市!來自中國醫(yī)藥城

2026-02-01 來源:泰州高新發(fā)布 瀏覽次數(shù):

中慧生物自主研發(fā)的

流感病毒亞單位疫苗(慧爾康欣3)

正式獲批上市

填補(bǔ)國內(nèi)高端流感疫苗空白

這是目前國內(nèi)首款且唯一獲批上市的適用于6月齡及以上全人群的三價(jià)流感病毒亞單位疫苗。此次獲批,標(biāo)志著中慧生物成功構(gòu)建起“四價(jià)+三價(jià)”的高端流感疫苗產(chǎn)品雙防線,進(jìn)一步夯實(shí)了公司在亞單位疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。

長期以來

嬰幼兒(6-35月齡)流感疫苗面臨著

“劑量減半、保護(hù)力可能受限”的痛點(diǎn)

慧爾康欣3的上市

打破了這一局限

全人群適用

覆蓋6月齡及以上所有人群

全劑量接種

嬰幼兒與成人統(tǒng)一使用0.5ml劑型。臨床數(shù)據(jù)顯示,全劑量接種能為嬰幼兒提供更強(qiáng)的免疫保護(hù),且安全性良好。III期臨床數(shù)據(jù)顯示,局部不良反應(yīng)比對(duì)照組裂解疫苗更低

亞單位工藝

采用第三代流感疫苗技術(shù),僅提取病毒表面核心抗原(HA/NA),去除病毒內(nèi)部雜蛋白,純度更高,不良反應(yīng)更低,安全性更好,免疫效果更優(yōu)

中慧生物深耕亞單位技術(shù)平臺(tái)

隨著慧爾康欣3的加入

公司已形成極具競爭力的產(chǎn)品矩陣

✅ 已上市:全人群四價(jià)流感病毒亞單位疫苗(慧爾康欣)

✅ 已上市:全人群三價(jià)流感病毒亞單位疫苗(慧爾康欣3)

✅ 研發(fā)中:老年人群四價(jià)/三價(jià)流感病毒亞單位疫苗(佐劑)

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知道多一點(diǎn)

江蘇中慧元通生物科技股份有限公司致力于創(chuàng)新疫苗及采用新技術(shù)方法的傳統(tǒng)疫苗的研發(fā)、制造及商業(yè)化。瞄準(zhǔn)國際水準(zhǔn),開展自主創(chuàng)新研發(fā)。截至目前,已取得多個(gè)新藥臨床批件,正有序開展臨床試驗(yàn)和NDA申報(bào)。