長泰藥業(yè)，一年三藥落地！
近期 江蘇長泰藥業(yè)股份有限公司 自主研發(fā)的“氨磺必利口服溶液” 獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) 正式上市
這是該公司2025年內(nèi) 繼“草酸艾司西酞普蘭口服溶液” “富馬酸福莫特羅吸入溶液”后 上市的第三款產(chǎn)品 “氨磺必利專治精神分裂癥，成功上市標(biāo)志著公司精神類藥品矩陣進(jìn)一步擴(kuò)容。”長泰藥業(yè)副總裁褚淑萍介紹，截至目前，公司已陸續(xù)上市奧氮平氟西汀膠囊、鹽酸美金剛緩釋膠囊、鹽酸托莫西汀口服溶液、草酸艾司西酞普蘭口服溶液、氨磺必利口服溶液等5款精神類仿制藥，在國內(nèi)精神類藥物研制賽道處于領(lǐng)先地位。 精神類藥物的臨床研發(fā)難度高、耗資大、時間長，抑郁癥、阿爾茲海默癥等突破性創(chuàng)新藥仍是鳳毛麟角，經(jīng)典“老藥”始終占據(jù)市場。“長泰的精神類藥品管線能取得今天的成績，得益于我們的清晰定位和前瞻性戰(zhàn)略布局。”褚淑萍告訴記者，長泰藥業(yè)不追求無中生有的創(chuàng)新，而是站在“巨人”肩膀上做產(chǎn)品優(yōu)化升級，這也是企業(yè)一以貫之的研發(fā)理念。 自2015年起 長泰藥業(yè)就開始布局 呼吸疾病類管線和精神疾病管線 當(dāng)時精神類藥品研發(fā)尚屬小眾賽道 長泰是國內(nèi)鮮少將該領(lǐng)域 作為主攻方向的藥企 事實證明，這一步漂亮的“先手棋”讓長泰藥業(yè)率先迎來“大豐收”。“這幾年，企業(yè)以每年上市兩到三個新產(chǎn)品的速度穩(wěn)步發(fā)展，在激烈市場競爭中站穩(wěn)了腳跟。”褚淑萍說。
目前已上市的五款精神類藥品中 恩奧汀^®奧氮平氟西汀膠囊 是對同類藥品優(yōu)化升級的典范
關(guān)于恩奧汀^® 該藥品于2023年6月30日獲批上市，是國內(nèi)首個治療雙相情感障礙的復(fù)方制劑，迄今為止仍屬獨(dú)家供應(yīng)，成功填補(bǔ)了該領(lǐng)域國內(nèi)市場的長期空白。 “恩奧汀^®最大的優(yōu)勢就是破解了臨床聯(lián)合用藥的‘困局’。”褚淑萍坦言，精神類單一藥物往往難以覆蓋患者多重需求，醫(yī)生需疊加不同機(jī)制的藥物以求效果，這不僅增加了患者用藥負(fù)擔(dān)和潛在風(fēng)險，更導(dǎo)致患者服藥依從性大幅度下降。而恩奧汀^®通過獨(dú)家工藝技術(shù)，實現(xiàn)其主要成分奧氮平和氟西汀在體內(nèi)的血藥濃度幾乎同時達(dá)峰，實現(xiàn)藥物高效協(xié)同，同時通過提高血藥濃度、降低清除率等機(jī)制達(dá)到“1+1>2”的效果。“患者僅需每晚睡前服用一粒，一周左右就能見效。” 值得關(guān)注的是，恩奧汀^®膠囊在2025年9月同時獲得《中國雙相障礙防治指南（2025版）》與《中國抑郁障礙防治指南（2025版）》兩部國家級權(quán)威指南推薦，不久前，又被納入最新醫(yī)保國談目錄。“作為臨床一線用藥，藥品的有效性和獨(dú)家性讓我們的銷售端更有底氣。”褚淑萍說。 累計投入上億元用于產(chǎn)品研發(fā) 研發(fā)團(tuán)隊中碩博比例 始終保持在50%以上 斬獲近120個國家級發(fā)明 與實用新型專利 憑借十年如一日的高強(qiáng)度研發(fā) 長泰藥業(yè)在精神類藥物領(lǐng)域 構(gòu)筑起深厚的“技術(shù)護(hù)城河” “國際化是企業(yè)下一階段重點(diǎn)目標(biāo)。”長泰藥業(yè)董事長兼總裁蔣志君表示，企業(yè)多款創(chuàng)新藥產(chǎn)品正處于臨床前申報和臨床階段，將通過多元合作模式嘗試“出海”，進(jìn)軍歐美、東南亞等國際市場。
知道多一點(diǎn): 江蘇長泰藥業(yè)股份有限公司坐落于中國醫(yī)藥城核心區(qū)，是一家專注于呼吸和精神領(lǐng)域疾病一類、二類創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，尤其在微球和脂質(zhì)體高端創(chuàng)新制劑技術(shù)方面獨(dú)步全球。公司建有4000平方米高端制劑研發(fā)中心，現(xiàn)有在研產(chǎn)品管線30余種，其中創(chuàng)新藥數(shù)量超過管線一半，專注解決呼吸和精神領(lǐng)域的臨床痛點(diǎn)。 |
