再添力！賽億細(xì)胞治療新藥邁入臨床試驗(yàn)
近日 賽億生物自主研發(fā)的首款干細(xì)胞藥物 “SY001注射液”新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局默示許可 即將邁入臨床試驗(yàn)階段
“SY001注射液” 是一款凍存復(fù)蘇即用型（貨架型）干細(xì)胞藥品，主要活性成分為人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，用于治療糖尿病足潰瘍。 作為一種具有多向分化潛能的細(xì)胞，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞具備數(shù)量多、增殖快、免疫調(diào)節(jié)功能強(qiáng)大、能分泌大量細(xì)胞生長(zhǎng)因子等優(yōu)點(diǎn)，可在合適的條件下，對(duì)炎癥、損傷部位進(jìn)行修復(fù)。 糖尿病足潰瘍（DFU）是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥，不僅難以治愈，且復(fù)發(fā)率高、致殘率高、死亡率高，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。傳統(tǒng)的DFU治療方法往往效果有限，難以滿足臨床需求。
針對(duì)這一臨床痛點(diǎn) 賽億生物所研發(fā)的“SY001注射液” 創(chuàng)新采用局部注射方式 較外用制劑大幅提升藥物在體內(nèi)的停留時(shí)間 顯著提高治療效果 作為一家年輕的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，自落戶中國(guó)醫(yī)藥城以來(lái)，企業(yè)加速組建了專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，搭建了完善的技術(shù)平臺(tái)，并圍繞臨床需求，布局了多條研發(fā)管線，涵蓋糖尿病足、糖尿病腎病、多發(fā)性硬化等重大疾病領(lǐng)域。歷經(jīng)一年多的研發(fā)攻堅(jiān)與優(yōu)化，賽億生物已順利完成“SY001注射液”項(xiàng)目從早期研發(fā)到臨床申報(bào)的全流程工作。 接下來(lái)企業(yè)將加大研發(fā)投入 引進(jìn)高端人才 深化與科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作 不斷提升自身在細(xì)胞基因治療（CGT） 賽道的核心競(jìng)爭(zhēng)力 助力未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥城 在CGT領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)集聚和生態(tài)建設(shè)
知道多一點(diǎn) 2023年6月，賽億生物落戶中國(guó)醫(yī)藥城。公司以細(xì)胞藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為核心，致力于利用創(chuàng)新技術(shù)治療慢性難治性疾病，解決未滿足的臨床需求。 |
