​12月19日，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司與瑞士企業(yè)Windward Bio Group AG旗下公司LE2025 Therapeutics AG就其自主研發(fā)的QX027N達成授權合作。

QX027N是一種長效抗體藥，擬用于治療哮喘及特應性皮炎，現已完成國內I期臨床試驗首例受試者入組。根據協(xié)議，LE2025 Therapeutics AG獲得在全球范圍（不包括中國內地、臺灣、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)）內開發(fā)及商業(yè)化QX027N的獨家權利。作為回報，荃信生物將有權收取最高7億美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股權、開發(fā)及商業(yè)里程碑付款。此外，荃信生物還有權根據QX027N在許可地區(qū)的銷售凈額收取分級特許權使用費。

這是荃信生物今年第三次完成創(chuàng)新藥自主知識產權“出海”，意味著該公司的國際化步伐再次邁出堅實一步。

“在復雜多變的國際經貿環(huán)境下，以‘知識產權出海’帶動‘產品出海’，不僅能有效規(guī)避關稅壁壘，也避免了自主推進海外開發(fā)項目的高昂成本。同時，依托合作伙伴在全球項目開發(fā)方面的豐富經驗與資源渠道，可顯著提升項目開發(fā)效率，加速創(chuàng)新成果向全球市場價值的轉化。”荃信生物董事會主席兼總經理裘霽宛說。

黨的二十屆四中全會審議通過的“十五五”規(guī)劃建議提出，“加快高水平科技自立自強，引領發(fā)展新質生產力”“擴大高水平對外開放，開創(chuàng)合作共贏新局面”。

面對日益復雜的國際經貿環(huán)境，荃信生物不僅密集取得研發(fā)成果，更靈活采用不同模式推動“知識產權出海”，加快融入世界產業(yè)鏈。

今年4月，荃信生物與美國企業(yè)Caldera Therapeutics簽訂授權許可協(xié)議以及本次與瑞士企業(yè)LE2025 Therapeutics AG達成授權合作，是采取“NewCo”類模式；11月與全球制藥巨頭羅氏制藥就旗下長效自免雙抗QX031N達成全球獨家許可協(xié)議，則是采用“License-out”模式，創(chuàng)下泰州建市以來科技服務業(yè)單筆收入最高紀錄。

上述兩種模式不同點在于，“License-out”模式是創(chuàng)新藥企業(yè)將產品權益直接授權給海外藥企，從而取得首付款、里程碑款及銷售分成等回報，是一種相對獨立的交易與合作關系；而“NewCo”類模式則是為特定項目專門成立一家獨立公司，原研企業(yè)通過獲得相關公司部分股權與合作伙伴形成深度利益綁定的共同體，不僅共享產品未來的銷售收益，更以股東身份共享新公司整體的長期價值增長。兩種模式均適用于開發(fā)風險高、但在全球市場潛在回報巨大的早期前沿項目。

裘霽宛表示，這些“出海”產品均處于早期研發(fā)階段，相關合作順利達成，說明荃信生物的研發(fā)能力與創(chuàng)新成果已經得到國際市場關注與認可。企業(yè)將進一步加強原始創(chuàng)新和關鍵核心技術攻關，為泰州大健康產業(yè)貢獻更多力量。