新型疫苗及特異性診斷試劑產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展

中慧元通國內(nèi)首款四價(jià)亞單位流感疫苗獲批簽發(fā)，公司生產(chǎn)的針對2025至2026年流感季疫苗正發(fā)往全國各地接種點(diǎn)；博萊得利“貓三聯(lián)”滅活疫苗獲批國家二類新獸藥，上市以來銷售超280萬頭份，結(jié)束國外品牌長期壟斷歷史；百英生物抗體、蛋白藥物及診斷試劑項(xiàng)目正大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化，將形成年提供抗體、蛋白表達(dá)生產(chǎn)與服務(wù)120000L、抗體發(fā)現(xiàn)服務(wù)2000次的能力；南醫(yī)大泰州研究院獲批成為2025年泰州市疫苗產(chǎn)業(yè)化開發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室……眼下，醫(yī)藥高新區(qū)新型疫苗及特異性診斷試劑產(chǎn)業(yè)板塊蓬勃發(fā)展，活力涌流。

泰州醫(yī)藥高新區(qū)是全國第一個(gè)以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)定位命名的高新區(qū)，也是全國唯一的新型疫苗及特異性診斷試劑產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點(diǎn)，建有全省唯一、全國規(guī)模最大的疫苗工程中心，各類在產(chǎn)、在研疫苗產(chǎn)品超過50個(gè)，人用疫苗生產(chǎn)許可證超全省半數(shù)。

目前，醫(yī)藥高新區(qū)已集聚診斷試劑及高端醫(yī)療器械企業(yè)近400家，100多家企業(yè)已投產(chǎn)，診斷試劑企業(yè)占全省20%以上。截至目前，中國醫(yī)藥城疫苗產(chǎn)業(yè)化基地集聚了10余家人用疫苗企業(yè)，已有5家企業(yè)獲得人用疫苗生產(chǎn)許可證，約占全國九分之一。園區(qū)還擁有16張臨床批件，申報(bào)量居全省前列，產(chǎn)業(yè)集聚度位于全國同類園區(qū)前列。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合實(shí)力穩(wěn)步提升，得益于園區(qū)各類專業(yè)性服務(wù)平臺(tái)。作為醫(yī)藥高新區(qū)核心板塊的中國醫(yī)藥城建有孵化體量大、服務(wù)鏈完善的疫苗工程中心，該中心是省級標(biāo)桿孵化器和國家重點(diǎn)培育中試平臺(tái)，總建筑面積4.6萬平方米，主要瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥方向，整合產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢資源，集聚產(chǎn)業(yè)鏈條關(guān)鍵要素，完善技術(shù)管理發(fā)展模式。該中心致力招引中小微企業(yè)入駐，降低研發(fā)成本和周期，推動(dòng)生物制品創(chuàng)新成果加快孵化轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，可為企業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、儀器共享、中試生產(chǎn)、原液灌裝、檢驗(yàn)檢測、臨床評價(jià)、技術(shù)培訓(xùn)等一站式、拎包入住的綜合性生物制品研發(fā)服務(wù)及支持。中心先后與中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、江蘇省疾病預(yù)防控制中心等國內(nèi)知名研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系。

與此同時(shí)，醫(yī)藥高新區(qū)始終尊重生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，構(gòu)建起涵蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全生命周期的創(chuàng)新矩陣，走出一條“創(chuàng)新空間培育孵化、工業(yè)標(biāo)房中試放大、科研成果有效轉(zhuǎn)化”的新路。園區(qū)建成“1+22”公共服務(wù)平臺(tái)體系、設(shè)置“1+4+3”聯(lián)合工作模式，整合產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢資源，集聚產(chǎn)業(yè)鏈條關(guān)鍵要素，構(gòu)建覆蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“基礎(chǔ)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評審批、中試及生產(chǎn)、銷售流通、企業(yè)上市”全生命周期專業(yè)化服務(wù)體系，加速生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)工程化、科研成果產(chǎn)業(yè)化。