一針管全家!我國(guó)首款創(chuàng)新型亞單位流感疫苗實(shí)現(xiàn)“全齡通打”
記者9月4日從泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))獲悉,江蘇中慧元通生物科技股份公司迎來重大進(jìn)展——旗下一類新藥四價(jià)流感病毒亞單位疫苗(慧爾康欣HRK-X®)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),接種對(duì)象增加6-35月齡人群,率先成為中國(guó)首款且唯一一款獲批上市的全人群全劑量四價(jià)流感病毒亞單位疫苗。這意味著,從6個(gè)月大的嬰兒到老年人,都能接種這款采用先進(jìn)工藝的高品質(zhì)流感疫苗。
目前,流感病毒仍然是威脅人類公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域的重要呼吸道病原之一,季節(jié)性流感爆發(fā)或偶發(fā)的流感病毒跨種傳播和大流行給人類健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)帶來重大影響。特別對(duì)于嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎(chǔ)疾病的患者,感染流感病毒可能并發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致重癥或死亡。 接種流感疫苗是預(yù)防流感疾病及大爆發(fā)的最有效的措施!吨袊(guó)流感認(rèn)知與治療現(xiàn)狀調(diào)查報(bào)告》顯示,僅有3.8%的公眾能夠完全正確地認(rèn)知流感,近半數(shù)人誤判病原體為細(xì)菌,高達(dá)81%的人對(duì)流感高發(fā)季節(jié)存在誤解。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,嬰幼兒是流感侵襲的高危人群之一,其年流感罹患率高達(dá)20%-30%。嚴(yán)峻的是,流感可誘發(fā)心肌炎、腦炎等嚴(yán)重并發(fā)癥,導(dǎo)致肺炎發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加100倍,嚴(yán)重威脅這些脆弱群體的生命健康。 將起始接種年齡從3歲擴(kuò)展至6月齡,看似簡(jiǎn)單的數(shù)字變化,背后是中慧生物長(zhǎng)達(dá)十年的科研攻堅(jiān)。截至目前,中慧生物已獲得多個(gè)創(chuàng)新疫苗臨床批件,正穩(wěn)步推進(jìn)臨床試驗(yàn)和NDA申報(bào)。未來,公司還將繼續(xù)推進(jìn)佐劑亞單位流感疫苗的研發(fā),致力于打造流感領(lǐng)域里的專家,期待為全球公共衛(wèi)生治理貢獻(xiàn)安全、高效、可及的“中國(guó)方案”。
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