近日，位于中國醫(yī)藥城的雀巢健康科學(xué)（中國）有限公司特醫(yī)液體智能生產(chǎn)車間內(nèi)，一批標(biāo)注著“歐盟標(biāo)準(zhǔn)”的Isosource@系列全營養(yǎng)配方特醫(yī)食品正通過無菌灌裝線完成最后封裝，近期將啟程運往德國、意大利等歐洲國家，首批出口量達(dá)900噸，預(yù)計銷售額超1億元。這一突破標(biāo)志著“泰州造”特醫(yī)產(chǎn)品躋身全球高端市場。

Isosource@系列是雀巢健康針對歐洲市場開發(fā)的全營養(yǎng)配方特醫(yī)食品，適用于消化和吸收功能基本完好，卻營養(yǎng)不良或者有營養(yǎng)不良風(fēng)險的人群。今年4月，受國際局勢影響，該產(chǎn)品核心原料之一“中鏈甘油三酯”的歐盟供應(yīng)商突然中斷供應(yīng)。“中鏈甘油三酯直接影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性和營養(yǎng)功效，且不同供應(yīng)商的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差異顯著，更換供應(yīng)商可能導(dǎo)致產(chǎn)品性能波動。”雀巢健康泰州工廠原料采購負(fù)責(zé)人姜幸告訴記者，當(dāng)時距離歐盟訂單交付僅剩4個月。

泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）“三品一械”重點品種上市服務(wù)專班得知情況后，立即聯(lián)合省特殊醫(yī)學(xué)配方食品質(zhì)檢中心，從國內(nèi)20余家供應(yīng)商中篩選出3家工藝、標(biāo)準(zhǔn)與原供應(yīng)商一致的企業(yè)。監(jiān)管人員全程參與原料比對試驗，指導(dǎo)企業(yè)調(diào)整工藝參數(shù)，最終幫助選定的國內(nèi)供應(yīng)商產(chǎn)品順利通過驗證，確保企業(yè)生產(chǎn)不斷檔。

“不僅解決了原料供應(yīng)，更幫我們打通了標(biāo)準(zhǔn)壁壘。”雀巢健康檢驗實驗室主任胡桂麗舉例，歐盟對特醫(yī)食品中部分物質(zhì)的檢測方法與國內(nèi)存在很大差異，監(jiān)管人員專程請教專家，整理出《中歐特醫(yī)食品原料、成品檢測標(biāo)準(zhǔn)差異對照表》，指導(dǎo)企業(yè)調(diào)整檢測方法并完成方法學(xué)確認(rèn)，使企業(yè)檢驗?zāi)芰σ淮涡酝ㄟ^歐盟實驗室能力比對。

從圖紙設(shè)計階段按“全球最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)”優(yōu)化潔凈車間布局，到生產(chǎn)過程中實時解讀歐盟特醫(yī)食品檢測標(biāo)準(zhǔn)，再到應(yīng)急篩選供應(yīng)鏈資源，監(jiān)管部門的全鏈條服務(wù)讓這款“泰州造”特醫(yī)食品最終敲開歐盟市場大門。據(jù)估算，2026年該產(chǎn)品產(chǎn)能將達(dá)4000噸，銷售額有望突破6億元。

事實上，自2013年雀巢在中國醫(yī)藥城布局亞太地區(qū)首個液態(tài)特醫(yī)食品生產(chǎn)基地，醫(yī)藥高新區(qū)市場監(jiān)管局就成立了服務(wù)小組，為企業(yè)在規(guī)范建廠、注冊申報等各環(huán)節(jié)全流程提供“保姆式”服務(wù)。“當(dāng)時國內(nèi)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)剛起步，從廠房設(shè)計到標(biāo)準(zhǔn)制定都面臨空白。”雀巢健康泰州工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人劉穎說，2017年工廠開工建設(shè)期間，服務(wù)小組成員頂著酷暑，穿著厚重的安全防護(hù)裝備，在16萬平方米的廠區(qū)內(nèi)逐間核查車間布局，最終幫企業(yè)排查出30多個潛在問題。2018年，雀巢“佳膳佳立暢”沖刺全國首張液體特醫(yī)食品生產(chǎn)許可證，遭遇微生物實驗室環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)爭議，服務(wù)小組連夜整理國內(nèi)外法規(guī)依據(jù)，說服專家組，幫助企業(yè)拿到許可證，提前半年實現(xiàn)投產(chǎn)。2021年，國內(nèi)首個腫瘤全營養(yǎng)特醫(yī)食品“速熠素”進(jìn)入注冊核查階段，疫情下樣品運輸遇阻，服務(wù)小組多方協(xié)調(diào)冷鏈資源，確保檢驗樣品48小時內(nèi)安全送達(dá)北京，為產(chǎn)品獲批贏得關(guān)鍵時間。

良好的服務(wù)生態(tài)持續(xù)吸引雀巢加碼投資。今年3月，雀巢“陽光花園”保健食品項目開工，專注于益生菌與水解蛋白粉研發(fā)生產(chǎn)，是雀巢繼特醫(yī)食品后在泰州布局的又一健康產(chǎn)業(yè)板塊。“我們將泰州工廠定位為‘全球創(chuàng)新樞紐’，計劃未來3年再上馬多條產(chǎn)品管線，聚焦益生菌、蛋白粉保健食品，還有糖尿病、腎病等特定營養(yǎng)特醫(yī)食品研發(fā)。”雀巢健康產(chǎn)品注冊負(fù)責(zé)人趙陽透露。

“項目‘引進(jìn)來’、產(chǎn)品‘走出去’，雀巢健康的成長軌跡正是中國醫(yī)藥城特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的縮影。”泰州醫(yī)藥高新區(qū)管委會有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步將持續(xù)優(yōu)化全鏈條服務(wù)，發(fā)揮好服務(wù)專班作用，助力更多“泰州造”特醫(yī)食品走向全球，讓“中國營養(yǎng)”惠及世界。