您最近剛忙完一場(chǎng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的行業(yè)分享會(huì)，不少參會(huì)嘉賓反饋“干貨滿(mǎn)滿(mǎn)”。

是的，這是美鳳力在中國(guó)醫(yī)藥城舉辦的第三期行業(yè)分享會(huì)。這次活動(dòng)特別圍繞醫(yī)療器械與藥品的創(chuàng)新注冊(cè)策略、全球化市場(chǎng)布局展開(kāi)深度交流探討，匯聚了50多位業(yè)內(nèi)權(quán)威專(zhuān)家。我們也是想通過(guò)這樣的形式，把更優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新資源帶到中國(guó)醫(yī)藥城，助力更多泰州本土醫(yī)療器械企業(yè)突破發(fā)展瓶頸。

之前，您是一位有著20多年臨床經(jīng)驗(yàn)的心外科醫(yī)生，為什么會(huì)跳脫“舒適圈”冒險(xiǎn)創(chuàng)業(yè)？

從業(yè)這么多年，我的研究課題始終和醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)息息相關(guān)。而且作為一名外科醫(yī)生，我自身也是大量醫(yī)療器械的使用者，深知好的醫(yī)療器械對(duì)于臨床患者的康復(fù)有多么重要。

2009年，我赴美深造，機(jī)緣巧合下負(fù)責(zé)了美國(guó)馬里蘭大學(xué)人工器官實(shí)驗(yàn)室大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作。當(dāng)時(shí)針對(duì)人工心臟、人工肺這類(lèi)全球創(chuàng)新產(chǎn)品，做了很多FDA臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。我更加認(rèn)識(shí)到在創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)過(guò)程中，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是人體臨床試驗(yàn)不可或缺的前序環(huán)節(jié)。而國(guó)內(nèi)高水平大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)恰恰是“稀缺品”，極大制約著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展。我覺(jué)得自己有義務(wù)也有能力為更多創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)提供助力。

醫(yī)生在醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)更多還是集中于醫(yī)藥、器械的研發(fā)等方向，選擇臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)算是小眾賽道。

其實(shí)不是我們選擇賽道，而是賽道選擇了我們。2015年之后，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展非常迅速，創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量直線(xiàn)上升。服務(wù)了那么多客戶(hù)，我發(fā)現(xiàn)中國(guó)并不缺達(dá)到世界級(jí)水準(zhǔn)的創(chuàng)新產(chǎn)品，缺的是完整的服務(wù)鏈條去支撐他們長(zhǎng)久發(fā)展。國(guó)家社會(huì)的需求、企業(yè)的呼聲迫使我們進(jìn)入這個(gè)賽道，并且不斷拓展服務(wù)項(xiàng)目。現(xiàn)在，美鳳力不僅僅是做大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，而是要打造全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)平臺(tái)。

美鳳力每年要完成2000多例動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，其中近半數(shù)來(lái)自上市公司，您覺(jué)得這些企業(yè)為何選擇美鳳力作為合作伙伴？

美鳳力為國(guó)內(nèi)將近1/3的創(chuàng)新醫(yī)療器械提供了臨床前評(píng)價(jià)，國(guó)內(nèi)很多上市公司，特別是心血管領(lǐng)域的上市公司，幾乎都是我們的大客戶(hù)。能夠在業(yè)內(nèi)積攢不錯(cuò)的口碑，還是基于美鳳力的技術(shù)能力和規(guī)范化的實(shí)驗(yàn)體系。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和給人做手術(shù)是不一樣的，沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生比較難上手。做完動(dòng)物手術(shù)后，還要根據(jù)術(shù)中情況和術(shù)后隨訪(fǎng)，對(duì)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品做出科學(xué)評(píng)價(jià)。所以，我們不僅按照GLP規(guī)范建設(shè)了大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，還打造了一支核心團(tuán)隊(duì)，技術(shù)涵蓋心血管介入、心血管外科、骨科及神經(jīng)內(nèi)外科等領(lǐng)域，為醫(yī)療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)全面的臨床前評(píng)價(jià)。最多的時(shí)候，我們一天做了8臺(tái)人工心臟的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，且全部一次成功。很自信地說(shuō)，我們是全球最成熟的臨床前評(píng)價(jià)團(tuán)隊(duì)之一。

美鳳力剛剛成立了GoldenWing Medical美國(guó)加州公司，這家公司的定位是什么？

美國(guó)公司的定位仍然是以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為核心業(yè)務(wù)的綜合服務(wù)平臺(tái)。通過(guò)這家公司，我們和美國(guó)當(dāng)?shù)氐膭?dòng)物實(shí)驗(yàn)室合作，完成來(lái)自全球特別是中國(guó)的醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。同時(shí)也為中國(guó)醫(yī)療器械出海，提供所必需的注冊(cè)、法規(guī)、醫(yī)保、銷(xiāo)售等全鏈條服務(wù)。

國(guó)內(nèi)企業(yè)出海，大多會(huì)面臨“人生地不熟”的窘境，導(dǎo)致發(fā)展成本更高、人才招募更困難、耗費(fèi)時(shí)間精力也更多。因此，我們想把美國(guó)公司的業(yè)務(wù)鏈條做得更全面一些，在美國(guó)當(dāng)?shù)匕鸦�礎(chǔ)設(shè)施條件打造好，把完善的服務(wù)體系率先搭建起來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)就能心無(wú)旁騖謀發(fā)展，加速出海進(jìn)程。

聽(tīng)說(shuō)您還是泰州的“馬可·波羅”幸福城市推介官？

我是地地道道的西北人，在泰州生活工作了近10年，也算“半個(gè)”泰州人了，真切感受到這是一個(gè)宜居宜業(yè)的好地方。所以作為城市推介官，我們不僅服務(wù)了一批像揚(yáng)子江藥業(yè)、邦士醫(yī)療這樣的本土企業(yè)，也不斷地把新的服務(wù)板塊、新的服務(wù)能力、新的服務(wù)資源對(duì)接給泰州，希望這座城市發(fā)展越來(lái)越好。