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中國醫(yī)藥城打造高效專業(yè)的疫苗孵化載體

2024-05-28 瀏覽次數(shù):

  科技創(chuàng)新是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的必由之路。中國醫(yī)藥城通過建立創(chuàng)新平臺、構(gòu)建新型模式,不斷匯聚創(chuàng)新資源要素,形成高效專業(yè)的疫苗孵化載體,努力打造疫苗產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),目前已有5家人用疫苗企業(yè)獲《藥品生產(chǎn)許可證》,占全省的5/9、全國的1/9,產(chǎn)業(yè)集聚度全國園區(qū)最高。

  上午,江蘇立維斯德生物技術(shù)有限公司實驗室內(nèi),研究員正在對一款注射類滅活病毒疫苗進行試劑提取。這款疫苗主要預(yù)防胃腸道疾病,且適用于嬰幼兒,目前已完成前期研發(fā),準備進行動物實驗。

  江蘇立維斯德生物技術(shù)有限公司產(chǎn)品負責(zé)人張征立說:“它的抗原靶點比較多,可以有效提高免疫效果。我們的注射類滅活疫苗它有更好的安全性,適用性也會更加廣泛。在聯(lián)合給藥方面,這款疫苗有更好的給藥潛力。”

  該款滅活疫苗當下有不少企業(yè)在研發(fā),立維斯德生物的研發(fā)進度處于前列,而這離不開中國醫(yī)藥城疫苗工程中心的幫助。

  “中國醫(yī)藥城疫苗工程中心給我們提供在菌種保藏、檢驗檢測、研發(fā)中試以及臨床評價方面的一些平臺;第二在技術(shù)方面,提供一些專家的指導(dǎo);第三在費用方面,提供場地和租金等方面的優(yōu)惠及減免政策。”張征立說道。

  中國醫(yī)藥城擁有全國疫苗創(chuàng)業(yè)孵化體量最大、服務(wù)鏈最完善、全省唯一的疫苗工程中心,主要瞄準疫苗、抗體等生物醫(yī)藥方向,整合產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢資源,集聚產(chǎn)業(yè)鏈條關(guān)鍵要素,為企業(yè)提供實驗室研發(fā)、儀器共享、中試生產(chǎn)、原液灌裝、檢驗檢測、臨床評價、技術(shù)培訓(xùn)等一站式技術(shù)服務(wù)與支持。

  中國醫(yī)藥城疫苗工程中心檢驗員常義生介紹:“產(chǎn)品正式上市前需進行中試工藝驗證,為降低企業(yè)資金投入及風(fēng)險,中心按照GMP標準建設(shè)了3條中試原液車間和2條灌裝中試線,借助此硬件,企業(yè)可以將有限的資源更多投到技術(shù)研發(fā)中,加速產(chǎn)品臨床報批及公司融資進展。”

  華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司的細胞流感亞單位疫苗目前處于臨床前試生產(chǎn)階段,為此他們向中心租借了近300平米中試車間進行試生產(chǎn)。

  華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司工藝開發(fā)部經(jīng)理劉鵬說:“中試一年的費用大概是在80萬,按照工程中心的政策,我們費用大約只需要繳納40萬左右,所以說這個政策對于我們來說還是非常有利的。”

  中國醫(yī)藥城疫苗工程中心2018年獲得CNAS資質(zhì)、ISO9001質(zhì)量體系認證,對外積極開展質(zhì)量檢測及臨床樣本檢驗業(yè)務(wù),年檢驗樣本量達6000例。目前,中心已孵化企業(yè)50多家,其中有4家上市公司、10多家高新技術(shù)企業(yè),以及20多家億元級企業(yè),服務(wù)獲批藥品臨床批件15個。

  中國醫(yī)藥城疫苗工程中心檢驗員常義生說:“下一步,中心將圍繞‘補鏈、延鏈、強鏈’,加快中心D棟及上海離岸創(chuàng)新實驗室建設(shè),拓展產(chǎn)業(yè)孵化廣度和深度。助力醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))突破科創(chuàng)人才招引瓶頸,推動企業(yè)創(chuàng)新鏈的不斷完善。”