近日，位于泰州的中國醫(yī)藥城捷報頻傳。泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群聚集要素創(chuàng)新配置，原始創(chuàng)新能力不斷加強，疾病檢測技術(shù)再獲國家專利；細分領(lǐng)域率先突破，新型腫瘤試劑獲批上市，向“新”而行點位更精準。

      “智改數(shù)轉(zhuǎn)”精益生產(chǎn)，質(zhì)量效率雙提升

      進入揚子江藥業(yè)集團生產(chǎn)車間，處處涌動著發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的強勁動能。“數(shù)字大腦”有條不紊地指揮著，洗烘灌封等生產(chǎn)流程的自動運轉(zhuǎn)，機械臂自如地在生產(chǎn)車間搬運騰挪，裝箱、碼垛、入庫等一系列動作高效準確地一氣呵成……

      對揚子江藥業(yè)來說，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要一環(huán)，就是持續(xù)推進“智改數(shù)轉(zhuǎn)”，全面構(gòu)建和完善自身數(shù)字化制造體系。通過數(shù)字化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化等先進技術(shù)應(yīng)用，加快補齊短板，實現(xiàn)精益生產(chǎn)，讓質(zhì)量和效率得到雙重提升。

      2023年以來，揚子江藥業(yè)通過試點搭建數(shù)字化“質(zhì)量管理駕駛艙”，充實“智慧大腦”，規(guī)范標準作業(yè)，進行可視化管控、自動化生產(chǎn)、精細化管理，持續(xù)實現(xiàn)生產(chǎn)流程優(yōu)化升級……與此同時，積極對標國際先進標準，加快開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認證，積極建設(shè)升級符合國際質(zhì)量規(guī)范的智能化生產(chǎn)車間。

      目前，揚子江集團現(xiàn)已有5個車間、7個制劑和1個提取物通過歐盟GMP認證，2個車間、1個原料藥、1個制劑通過澳大利亞TGA GMP認證，為開拓更多新領(lǐng)域、新賽道奠定基礎(chǔ)。     

      聚集要素創(chuàng)新配置，原始創(chuàng)新能力不斷加強
      近日，康為世紀傳來喜訊，再獲國家知識產(chǎn)權(quán)局專利授權(quán)，助力胃癌一級預(yù)防。

      該項發(fā)明涉及一種“同時檢測幽門螺桿菌耐藥位點、毒力基因分型及質(zhì)子泵抑制劑代謝基因分型”的專利技術(shù)。檢測當(dāng)天即可出結(jié)果該專利通過一份糞便樣本，實現(xiàn)“幽門螺桿菌的抗生素耐藥性、菌株毒力以及患者PPI代謝類型”的同步檢測，收到標本當(dāng)天即可檢測出結(jié)果。成功實現(xiàn)了糞便樣本的三聯(lián)檢，提升了臨床檢測效率，擴大了可及性。
      泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強化創(chuàng)新主導(dǎo)，通過強化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，打造先進技術(shù)平臺，打造柔性和敏捷的供應(yīng)鏈體系。不斷聚集優(yōu)化科技、金融、人才、數(shù)據(jù)等要素創(chuàng)新配置，增強產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈和人才鏈共融的“內(nèi)生力”，原始創(chuàng)新能力不斷加強。

      細分領(lǐng)域率先突破，向“新”而行點位更精準
      這兩天，江蘇先思達生物科技有限公司創(chuàng)始人、董事長陳萃英電話被打爆，各地醫(yī)院、疾控中心競相與她攜手合作。先思達“爆火”的原 因是，公司自主研發(fā)的肝癌輔助診斷產(chǎn)品“潔太司”獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證，近期正式上市。該產(chǎn)品可大幅提高早期肝癌檢出率，是中國醫(yī)藥城首個獲批上市的國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

      最新發(fā)布的《中國惡性腫瘤流行情況分析》顯示，肝癌是我國發(fā)病率第4、死亡率第2的惡性腫瘤。約八成患者確診時已是腫瘤中晚期，五年生存率僅約14%，早診早治能有效提高肝癌患者生存率，降低醫(yī)療負擔(dān)。然而，長期以來，困擾臨床的一個難點是缺乏有效的早期肝癌篩查檢查手段。
      先思達生物的試劑能精準解決上述問題。“概括說來，它在早期肝癌篩查中具有‘多快好省’的特點。”陳萃英告訴記者。
      “多”，就是可以進行大通量、大批量檢測，一臺儀器即可同時檢測188人；“快”是指操作簡便，血清無需預(yù)處理，最快當(dāng)天即可獲得檢測結(jié)果；“好”的意思是樣本穩(wěn)定，準確率高，實驗可重復(fù)性強，且普通實驗室即可完成檢測工作；“省”則指僅需微升級血清，大大低于傳統(tǒng)檢測方法需血量。
      隨著“潔太司”的獲批上市，先思達生物已從全球糖組轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)先行者變身為領(lǐng)軍者。糖組學(xué)技術(shù)應(yīng)用前景十分廣闊，他們未來將向胃癌、肺癌、胰腺癌及老年癡呆等早篩領(lǐng)域拓展。

      持續(xù)積累和創(chuàng)新讓泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)按下高質(zhì)量發(fā)展“加速鍵”。泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群突出創(chuàng)新、把握關(guān)鍵，拓展更廣闊的發(fā)展空間，為守護人民健康、推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出更多新貢獻。     

來源：泰州新聞網(wǎng)