近日，位于泰州中國醫(yī)藥城的企業(yè)——江蘇中慧元通（以下簡稱“中慧生物”）自主研發(fā)的，用于3歲及以上人群全劑量無佐劑四價(jià)流感病毒亞單位疫苗上市申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。這是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的四價(jià)流感病毒亞單位疫苗。

        新款疫苗僅提取有效抗原，具有純度高、接種副反應(yīng)低、安全性好、保護(hù)全面的特點(diǎn)，屬于預(yù)防用生物制品第1類。臨床試驗(yàn)結(jié)果全部達(dá)到臨床終點(diǎn)，并發(fā)布于國際權(quán)威期刊Vaccine，且分別被《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2021-2022）》和《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2022-2023）》所引用。

        臨床結(jié)果顯示，這款疫苗安全有效，其在預(yù)防季節(jié)性流感病毒方面可提供更廣泛且充分的保護(hù)。該疫苗有望作為流感預(yù)防策略的重要成員，為全球防控流感病毒爆發(fā)感染貢獻(xiàn)一份中國力量。

        據(jù)了解，中國醫(yī)藥城瞄準(zhǔn)國際水準(zhǔn)，開展自主創(chuàng)新研發(fā)。截至目前，中慧生物已取得四價(jià)流感病毒亞單位疫苗（6-35月齡）、四價(jià)流感病毒亞單位疫苗（3歲及以上）、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）等多個(gè)新藥臨床批件，正有序開展臨床試驗(yàn)和NDA申報(bào)。

編輯：姜景旸  王晶