日前，江蘇盈科生物制藥研發(fā)的丙泊酚乳狀注射液報(bào)產(chǎn)獲批，并視同通過一致性評(píng)價(jià)，成為該產(chǎn)品全國(guó)第4家過評(píng)企業(yè)。

        丙泊酚，又稱為異丙酚，是一種快速短效靜脈麻醉藥，憑借起效快、蘇醒時(shí)間短，蘇醒后幾乎無(wú)惡心嘔吐等優(yōu)勢(shì)，已成為國(guó)內(nèi)麻醉鎮(zhèn)靜領(lǐng)域應(yīng)用最廣、市場(chǎng)份額最大的藥品品種，市場(chǎng)潛力巨大。

        該產(chǎn)品的上市，將為國(guó)內(nèi)廣大患者帶來福音。“丙泊酚乳狀注射液預(yù)計(jì)于明年3月左右正式進(jìn)入國(guó)家第八批集采藥品目錄，屆時(shí)，該產(chǎn)品不僅可能成為原研藥的替代產(chǎn)品，而且進(jìn)入基藥、醫(yī)保‘雙目錄’，價(jià)格更加低廉。”牟健介紹，公司研發(fā)的丙泊酚乳狀注射液在質(zhì)量與藥效上，已達(dá)到與原研藥一致的水平，而售價(jià)僅為原研藥的一半不到。
        盈科生物2011年落戶中國(guó)醫(yī)藥城，是一家國(guó)內(nèi)知名的乳劑細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè)，專注于腸外營(yíng)養(yǎng)乳劑、麻醉乳劑系列、麻醉膏劑及貼劑、復(fù)雜原料藥、脂質(zhì)體及微球等發(fā)展方向，其核心運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)具有近30年細(xì)分領(lǐng)域高端復(fù)雜制劑的產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司自成立以來，一直與中科院、軍科院、上海醫(yī)工院等數(shù)家國(guó)內(nèi)頂級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行戰(zhàn)略合作，開展了多項(xiàng)產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目。       

        2020年，盈科生物的“丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液”成功通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，成為該品種首家通過一致性評(píng)價(jià)的國(guó)內(nèi)企業(yè)，一舉成為“******市場(chǎng)”的一匹“黑馬”，吸引業(yè)內(nèi)關(guān)注。如今，盈科生物又成功推出丙泊酚乳狀注射液，再次成為焦點(diǎn)。

        盈科生物營(yíng)銷副總經(jīng)理牟健介紹，丙泊酚乳狀注射液產(chǎn)品因研發(fā)難度大，從立項(xiàng)至今，已走過17個(gè)年頭，“丙泊酚乳狀注射液屬于復(fù)雜注射劑，具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì)，是研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一，但目前全球僅有少數(shù)幾家公司能夠研發(fā)和生產(chǎn)這類特殊注射劑，主要是因其技術(shù)壁壘較高，技術(shù)審評(píng)要求也比較高。”       

        同時(shí)，丙泊酚乳狀注射液因其龐大的市場(chǎng)規(guī)模，也將助力盈科生物邁入發(fā)展快車道。盈科生物董事長(zhǎng)李海介紹，公司一期項(xiàng)目已累計(jì)投資3億多元，建成標(biāo)準(zhǔn)化GMP產(chǎn)線6條，實(shí)現(xiàn)4個(gè)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。丙泊酚乳狀注射液產(chǎn)品投產(chǎn)后，公司將借著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的政策東風(fēng)，迅速投放市場(chǎng)，產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。