瑞科九價(jià)HPV疫苗基地年產(chǎn)能提升至2000萬(wàn)劑
近日,位于泰州中國(guó)醫(yī)藥城的江蘇瑞科HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級(jí)和驗(yàn)證,首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價(jià)HPV疫苗2000萬(wàn)劑。 據(jù)悉,該產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)得到了世界衛(wèi)生組織專家技術(shù)指導(dǎo),建成后將滿足中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證體系(WHO PQ)要求,以彌補(bǔ)九價(jià)HPV疫苗全球供需缺口,該疫苗已處于臨床試驗(yàn)III期階段,預(yù)計(jì)2025年可上市。 九價(jià)HPV疫苗可預(yù)防約90%的宮頸癌、肛門及生殖器疣,被廣泛認(rèn)為是針對(duì)HPV的最有效疫苗,但現(xiàn)階段尚無(wú)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批在中國(guó)銷售。處于III期臨床階段的九價(jià)HPV疫苗REC603,目前總樣本量?jī)?yōu)勢(shì)突出,整體研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。該疫苗采用漢遜酵母表達(dá)系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)HPV病毒樣顆粒的高產(chǎn)及穩(wěn)定表達(dá),更適合商業(yè)化生產(chǎn)。 記者注意到,在21日閉幕的第十三屆中國(guó)(泰州)國(guó)際醫(yī)藥博覽會(huì)上,九價(jià)HPV疫苗REC603參展,不僅眾多專業(yè)人士駐足詳細(xì)了解,還吸引一批又一批天南海北的求職人員趕來(lái)遞送簡(jiǎn)歷。 20日上午,本屆醫(yī)博會(huì)舉行中國(guó)醫(yī)藥城政策發(fā)布暨項(xiàng)目簽約儀式,瑞科生物HPV疫苗、新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化二期項(xiàng)目雙雙在列。該公司對(duì)行業(yè)發(fā)展、對(duì)泰州產(chǎn)業(yè)環(huán)境都充滿信心,決定在泰州追加投資,目前在中國(guó)醫(yī)藥城的HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地二期投資規(guī)模已超10億元。“我們將認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)黨的二十大精神,加速推進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)化,相信到2025年瑞科將形成年產(chǎn)值不少于100億元的規(guī)模和體量!”公司創(chuàng)始人劉勇十分有信心。
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