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江蘇泰州:國產(chǎn)重組九價HPV疫苗臨床試驗進展順利

2022-08-15 瀏覽次數(shù):

        九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣,被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。

        日前,位于江蘇省泰州市的江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司公布重大消息,該公司再度與國際巨頭“競技”瑞科九價HPV疫苗III期臨床試驗進展順利。

        繼重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV與國際醫(yī)藥巨頭輝瑞的mRNA疫苗在菲律賓獲批進行“頭對頭”試驗之后,江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司8月9日再次公布重大消息——其重組九價HPV疫苗REC603(以下簡稱“REC603”)中國III期臨床試驗進展順利,小年齡組橋接試驗、與國際知名企業(yè)默沙東公司九價進口疫苗Gardasil9(以下簡稱“Gardasil9”)“頭對頭”研究試驗,均已完成全部受試者入組和首劑接種工作,受試者實現(xiàn)了9至45歲年齡全覆蓋。與此同時,REC603主效力試驗的受試者也正按照臨床方案開展隨訪工作。

        目前,我國僅有美國默沙東公司一款進口九價HPV疫苗獲批銷售,尚無國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批銷售。因進口疫苗價格較高、供應不足,國內(nèi)九價HPV疫苗“一針難求”。因此,九價HPV疫苗市場需求巨大,前景廣闊,實現(xiàn)其國產(chǎn)替代意義十分重大。

        上述研發(fā)工作再次凸顯瑞科生物的超強技術(shù)實力,不僅企業(yè)“重磅品種”又向商業(yè)化邁進一步,還將助推中國醫(yī)藥城加速打造疫苗產(chǎn)業(yè)高地,更將有望填補國產(chǎn)九價HPV疫苗空白。

        中國醫(yī)藥城助力企業(yè)以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動力,致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗全價值鏈。佐劑是與抗原結(jié)合使用的物質(zhì),對于提高疫苗保護效力至關(guān)重要,是我國新型疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)的重要方向。