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江蘇上半年7個首仿藥獲批上市 數(shù)量占全國一半

2020-07-31 來源:新華日報 瀏覽次數(shù):

  記者從30日在寧召開的省藥品監(jiān)管局工作會上獲悉,今年上半年全省藥企向國家藥監(jiān)局申報藥品注冊申請共329件,占全國的24%;獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市藥品56個,占全國的17.5%,其中一類創(chuàng)新藥2個、首仿藥7個,首仿藥獲批數(shù)量占全國一半。此外,江蘇共批準(zhǔn)二類醫(yī)療器械992個,數(shù)量列全國前茅;批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械102個,占全國的17%。

  據(jù)省藥監(jiān)局黨組書記、局長王越介紹,今年以來,省藥監(jiān)局著重在審批流程優(yōu)化和審批效率提升兩個方面發(fā)力,省局共辦結(jié)各類審批、備案超過2萬件。加快推進行政審批便利化,推進“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”,深化不見面審批,上線運行江蘇省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)、藥品生產(chǎn)行政許可系統(tǒng),同時提供電子證照服務(wù),實現(xiàn)了國內(nèi)藥品行政審批信息化的“彎道超車”。鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,截至目前,已有57家企業(yè)參與試點,其中12家生產(chǎn)企業(yè)涉及跨區(qū)域受托生產(chǎn),有效推動了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。持續(xù)推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,共有103個品規(guī)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。(仲崇山 蘇曜暄)