央廣網(wǎng)西安6月9日消息（記者雷愷）為進一步科學準確地指導醫(yī)務人員及患者安全合理用藥，陜西省藥監(jiān)局制定出臺《關于在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼的指導意見》，引導鼓勵陜西省藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼。

　　《意見》明確，二維碼內(nèi)容僅限經(jīng)國家藥監(jiān)局核準并完成備案的藥品說明書內(nèi)容。藥品說明書文字內(nèi)容多，說明書字號小于5號標準字號時，企業(yè)應以藥品說明書二維碼方式在藥品包裝上印刷；藥品說明書字號大于等于5號標準字號，企業(yè)可根據(jù)需要在藥品包裝上印制藥品說明書二維碼，以上均需以藥品補充申請形式向省藥監(jiān)局提出備案。同時明確，根據(jù)國家藥品標準或國家藥監(jiān)局要求，申請修改國內(nèi)生產(chǎn)藥品說明書和按規(guī)定變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標簽的備案事項，補充完善國內(nèi)生產(chǎn)藥品說明書安全性內(nèi)容和按規(guī)定變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標簽的備案事項，以及變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格和按規(guī)定變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標簽的備案事項申報形式及資料。

　　陜西省藥品生產(chǎn)企業(yè)可通過陜西省藥監(jiān)局門戶網(wǎng)站政務服務網(wǎng)入口或企業(yè)申報入口進行二維碼申報，省藥監(jiān)局綜合業(yè)務系統(tǒng)根據(jù)申報資料生成信息，連同備案的包裝標簽及說明書樣稿一同返回企業(yè)端，企業(yè)可自行下載印制應用。