江蘇藥品和醫(yī)療器械生產企業(yè)全部復工復產
2020-05-21
來源:新華日報 瀏覽次數:
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記者從省藥監(jiān)局20日舉行的新聞發(fā)布會上獲悉:截至5月中旬,我省586家藥品生產企業(yè)、2517家醫(yī)療器械生產企業(yè)已全部復工,296家化妝品生產企業(yè)復工率為97.3%。
據介紹,針對前段時間醫(yī)用防護服、口罩緊缺問題,省藥監(jiān)局先后采取了應急備案、應急審批、優(yōu)先審批等措施,共發(fā)放應急備案件102份、注冊證146件,保障國家調撥任務和我省支援武漢、黃石及省內醫(yī)療救治工作的物資需求。與此同時,主動服務企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,推動國內首個用于新冠急性肺損傷藥品,以及抗體檢測試劑、隔離艙等防疫藥械上市。
疫情期間,省藥監(jiān)局通過加快審評審批,促成了隔離艙、高流量呼吸濕化治療儀等38個防控產品上市;啟動醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩出口轉內銷,緊急轉產備案工作和應急審批工作,累計備案/審批醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩注冊248件。
我省藥品注冊和醫(yī)療器械注冊數量均保持全國領先水平,藥品注冊數量連續(xù)十年全國第一。2019年,省內企業(yè)向國家藥監(jiān)局申報注冊申請930件,獲批上市92個,均居全國前列。(仲崇山 蘇曜暄) |
