近日,濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)固體四車(chē)間(顆粒劑)、原料藥四車(chē)間順利通過(guò)GMP認(rèn)證,取得了江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書(shū)。
固體四車(chē)間(顆粒劑)、原料藥四車(chē)間位于濟(jì)川藥業(yè)“健康產(chǎn)業(yè)園”東側(cè),整幢建筑面積3.98萬(wàn)㎡,總投資約2.7億元。項(xiàng)目裝備了8條顆粒劑生產(chǎn)線、2條進(jìn)口片劑生產(chǎn)線,配備有“混合--制粒—干燥”等多功能于一體的“一步制粒機(jī)”、德國(guó)博世XPC700壓片機(jī)、意大利馬克西尼MB451鋁塑包裝機(jī)等國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的配套設(shè)施286臺(tái)/套等設(shè)備,設(shè)備投資約8500萬(wàn)元?蓪(shí)現(xiàn)年產(chǎn)小兒豉翹清熱顆粒(有糖、無(wú)糖)4.5億袋,年產(chǎn)川芎清腦顆粒1.5億袋,三拗片9億片,年產(chǎn)能規(guī)模約40億元。
6月,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心的委派專家組赴濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)進(jìn)行GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,專家組對(duì)中藥一車(chē)間、中藥三車(chē)間、固體四車(chē)間、原料藥四車(chē)間及配套的輔助車(chē)間、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,除了中藥一車(chē)間、中藥三車(chē)間、輔助車(chē)間、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室GMP復(fù)評(píng)認(rèn)證成功外,固體四車(chē)間、原料藥四車(chē)間為新增加的認(rèn)證車(chē)間。此次車(chē)間GMP認(rèn)證的順利通過(guò),進(jìn)一步鞏固了公司產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),為公司產(chǎn)品擴(kuò)張,形成規(guī);於▓(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),集團(tuán)公司將恪守“品質(zhì)至上”的質(zhì)量理念回報(bào)廣大消費(fèi)者。
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