近日,濟川藥業(yè)集團固體四車間(顆粒劑)、原料藥四車間順利通過GMP認(rèn)證,取得了江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書。
固體四車間(顆粒劑)、原料藥四車間位于濟川藥業(yè)“健康產(chǎn)業(yè)園”東側(cè),整幢建筑面積3.98萬㎡,總投資約2.7億元。項目裝備了8條顆粒劑生產(chǎn)線、2條進口片劑生產(chǎn)線,配備有“混合--制粒—干燥”等多功能于一體的“一步制粒機”、德國博世XPC700壓片機、意大利馬克西尼MB451鋁塑包裝機等國內(nèi)外先進的配套設(shè)施286臺/套等設(shè)備,設(shè)備投資約8500萬元。可實現(xiàn)年產(chǎn)小兒豉翹清熱顆粒(有糖、無糖)4.5億袋,年產(chǎn)川芎清腦顆粒1.5億袋,三拗片9億片,年產(chǎn)能規(guī)模約40億元。
6月,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心的委派專家組赴濟川藥業(yè)集團進行GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作,專家組對中藥一車間、中藥三車間、固體四車間、原料藥四車間及配套的輔助車間、質(zhì)量控制實驗室進行了現(xiàn)場檢查,除了中藥一車間、中藥三車間、輔助車間、質(zhì)量控制實驗室GMP復(fù)評認(rèn)證成功外,固體四車間、原料藥四車間為新增加的認(rèn)證車間。此次車間GMP認(rèn)證的順利通過,進一步鞏固了公司產(chǎn)品優(yōu)勢,為公司產(chǎn)品擴張,形成規(guī);於▓詫嵉幕A(chǔ),集團公司將恪守“品質(zhì)至上”的質(zhì)量理念回報廣大消費者。
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